上海聪明岛提供了怎样的替代头盔?为何引发争议?

在记者收到的多份补充协议里，几乎均为第三方公司与消费者共同签订，并且内文均未出现“聪明岛”三个字。

根据王先生提供的购买协议，聪明岛提供的智慧头盔为个性化定制产品，通过给婴幼儿头部接触部位一定的压力，预防或者辅助治疗先天性或者后天能发生的非对称头型或者斜头症及短头症。轻度套餐1.6万元，中度和重度分别为2.2万元和2.6万元。

后续的《婴儿头盔服务补充协议》提及，因原生产企业云量几何停产，替代品牌包括艾伯尔的TS-JX系列及安慕的GD系列，并注明替代产品“符合婴儿头颅矫正使用要求，完全匹配原主协议约定的需求，实现矫正作用”。根据协议所指，上述生产企业分别为艾伯尔三氐打印技术(重庆)有限公司和湖南安慕医疗器械有限公司。

值得注意的是，湘潭市市场监督管理局发布的湘潭市第一类医疗器械产品备案信息公示显示，湖南安慕医疗器械有限公司7月31日备案的产品为头部固定器(备案号:湘潭械备20260019号)，型号包括“单层版，GD-S-01；单层版，GD-S-02”。

产品描述中明确写道:“由PLA、低密度聚乙烯泡棉组成，穿戴于头部，通过限制头部活动，达到保持头部稳定的目的，不具备矫形功能，无源非灭菌。预期用途为用于对人体头部的外固定或支撑。”

也就是说，这款备案为“头部固定器”的一类医疗器械，实际上与“矫形”的功能无关。而林女士所收到的安慕GD系列头盔正是合同中所注明的产品。

值得注意的是，在采访中，记者收到的另一份补充协议则注明可由服务方统筹协调其他工厂生产头盔。

这份来自3D婴儿智慧评估适配中心的《婴儿头型矫正服务补充协议》的补充协议，全文未提及“聪明岛”。协议写明“矫形头盔产品委托艾伯尔三氐打印技术(重庆)有限公司进行生产打印加工”，并约定若受托方“因日产量、排产量持续递增，出现产能不足、排期积压”，则由“3D婴儿智慧评估适配中心负责统筹协调，委托其他具备同等标准化生产资质的工厂进行代加工、代打印头盔”。

记者就上述产品资质问题致电湖南安慕，对方听闻记者身份后直接挂断电话。截至发稿前，记者也未能拨通湘潭市市场监督管理局的电话。

就艾伯尔TS-JX系列的资质问题，在采访中，重庆市药品监督管理局相关工作人员向记者回应:“公司有3D打印的婴儿颅骨矫形固定器的产品注册，属于二类医疗器械产品，也能查询到相关型号。”

不过，据多位消费者向记者指出，尽管在协议上看到了艾伯尔的名字，实际并未收到过该类头盔。“7月份交付的一批头盔，连二类合格证都没有，只有头盔和包装。”

公开资料显示，云量几何(上海)健康科技有限公司(简称“云量几何”)成立于2021年6月，“聪明岛TalentLand”是其旗下品牌，号称“国内首个自主研发并获得NMPA二类医疗器械注册证”。

股权结构显示，上海聪明岛的控股股东为云量几何，持股70%，法定代表人为罗凡，刘旭璐持股30%。上海聪明岛成立于2023年7月21日，法定代表人刘旭璐，2023年至2025年参保人数分别为1人、3人和3人。

2026年以来，“聪明岛”品牌内部矛盾逐步浮出水面。

一份撤诉的民事裁定书显示，原告罗某于2026年4月向上海市杨浦区人民法院提起诉讼，被告为云量几何(上海)健康科技有限公司，案由为公司决议效力确认纠纷，该案于2026年4月28日裁定准许撤诉。

值得注意的是，裁定书记载的被告法定代表人为“刘某”，而工商登记信息显示云量几何法定代表人为罗凡。

公开资料显示，罗凡系该公司创始人兼CEO，刘旭璐为联合创始人及股东，同时担任上海聪明岛法定代表人。

2026年8月5日，上海聪明岛发布声明称，公司正在进行内部经营优化调整，决定暂停接收所有“聪明岛”品牌新头盔的定制订单，但对已售产品承诺“一如既往严格履行经营者法定责任义务，持续提供售后服务”。

然而，发布声明之后，多位消费者爆料，品牌方因大股东关闭了生产定制头盔的湖南云量几何工厂，原定订单无法交付。售后微信群自8月起联络不畅。

一位家长在社交媒体上写道:“我不关心创始人谁对谁错，我只关心我宝宝的头盔后续谁来管。”

对于不同类型颅形异常的干预手段，《中华神经外科疾病研究杂志》2026年4月第20卷第4期《儿童颅型异常诊断与治疗中国专家共识(2025)》提出，儿童颅型异常指儿童头颅形态偏离正常范围，出现不对称、扁平、狭长等形态异常，病因主要分为姿势性颅型异常与颅缝早闭两类，该病症可能影响患儿外观及神经认知发育，早期诊断、尽早干预，对改善颅型、保护神经认知发育至关重要。