佩戴头盔后，患儿头部当即出现多处挤压压痕。

近日，多名消费者向南都记者反映，“聪明岛”品牌婴幼儿头盔因内部经营调整，定制服务全面中断。

部分消费者已支付2.2万至2.6万余元不等的合同全款，面临后续产品无法交付的困境。也有消费者反映购买的是“矫形”头盔却为何变成头部固定器。

带着疑问，9月初，南都记者向聪明岛所属公司上海聪明岛医疗器械有限公司(简称“上海聪明岛”)致电，并询问邮箱发送采访函。工作人员称“没有对外的邮箱”，并表示“我们目前不接受采访，消费者如果有诉求，可以联系法院或者走诉讼渠道”。

“聪明岛”曾是儿童矫形头盔赛道中备受关注的名字。

一位来自湖南的母亲林女士(化名)向记者讲述了她的遭遇。她的孩子因先天性矢状缝早闭，此前在三甲医院接受颅骨畸形矫正手术。婴幼儿术后颅骨重塑周期极短，是唯一不可再生的康复黄金窗口期，直接影响头颅发育及终身外观。由此，林女士与上海聪明岛签订合约，支付22000元购买聪明岛儿童头盔套餐，用于患儿术后颅骨塑形矫正。

然而，2026年8月，新款头盔到货后，一切变了样。

林女士描述:“做工粗糙、边缘不平、尺寸偏大、内部空间与患儿头形严重不贴合、卡扣松紧失衡。”她配合门店远程视频调试、更换多层垫片反复微调，产品仍无法贴合稳固佩戴。在此情况下，工作人员未启动退换流程，反而指导她加厚垫片、加压强制佩戴。

她照做了。“患儿头部当即出现多处挤压压痕及大面积皮肤充血泛红，损伤痕迹长时间无法消退。直接导致患儿错失术后唯一不可逆转的颅骨黄金矫正窗口期，严重延误康复进程。”林女士说。

记者获取的销售沟通截图显示，工作人员明确表述:“我们会在头盔中设计一些引导生长的(有)矫形作用的(物件)”“它会引导它往凹陷里面去生长”。然而，合同层面却无任何“矫形”承诺。

之后，林女士向工作人员询问并申请调取上海聪明岛新头盔的产品溯源以及合规资料，“企业仅仅提供零散的信息，以商业秘密为由拒绝，隐瞒擅自更改了生产厂家的事实。”

记者注意到，根据林女士提供的图片显示，上述产品标注为“头部固定器”，由湖南安慕医疗器械有限公司生产。

而当林女士进一步查阅自己当时的合同才发现，本以为购买的是具有矫形功能的头盔，但合同约定的产品为“聪明岛TalentLand®头部固定器”，型号SF系列，为一类医疗器械，预期用途为“头颈保护固定”，从头到尾没有“矫形”二字。

“在此之前，我根本分不清一类和二类医疗器械有什么区别，”林女士告诉记者，“公司客服从头到尾跟我说的都是‘矫形’‘引导生长’‘让凹陷的地方长出来’，完全是被宣传话术引导着签了合同。”

她指出，上海聪明岛对外宣传也包括“术后颅骨矫形头盔”，门店方案包括“矫正月龄”“疗程结束日期”等话语。

与林女士不同，另一位孩子家长王先生(化名)则表示，“孩子的一个治疗周期需要多个头盔，现在公司的工厂停了，孩子后续的头盔没有着落。”他表示，家长们现在比较慌，因为孩子头颅矫正的窗口期不能错过，所以有些人就接受了没有相关资质的头盔，有些人不敢使用就去投诉退款了。

王先生说，“希望原工厂能够继续生产有二类资质的产品，小孩能得到继续治疗。”

另一位消费者唐女士(化名)在公开平台反映类似经历，孩子小时候因为睡姿问题导致出现轻微偏头，为了给孩子矫正，购买了聪明岛的头盔。

孩子7个月时，她全款订购了聪明岛婴儿颅骨矫正头盔，“签订一年矫正服务合同，合同约定交付有二类医疗器械注册证的聪明岛品牌头盔”。但随着品牌方停产后，门店给出的方案是:更换“不知名替代款头盔”，或无限期等待原厂头盔，或等待商家起诉上游公司后再赔付。“实际上，我们购买的不仅仅是头盔，还有背后的配套服务。宝宝颅骨矫正窗口期很短，头形不会等官司结束，没办法无限期等待，我们心里也很着急。”

值得注意的是，早在2011年，国家药品监督管理局已将婴儿颅骨矫形固定器列入第二类医疗器械管理目录，其产品通过向颅骨突起区域施加温和压力来改善头骨的对称性和形状，用于3至18个月婴幼儿颅骨畸形的矫形以及骨性联接矫正手术后仍有中度至重度畸形的婴幼儿的辅助矫形。