“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。日前，工业和信息化部等10部门联合发布实施《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），提出到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破。

专家认为，《规划》将激发医药工业创新核心动力，构筑韧性安全根基，深化数智融合赋能，引领精准诊疗范式，推进效率变革提升，增强价值创造能力，提高普惠可及水平，拓展开放互利合作，为全方位满足全生命周期健康需求、全面推进健康中国建设构筑强大物质技术基础。

我国医药工业研发应用走在世界前列。《“十四五”医药工业发展规划》实施以来，规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，共有230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二位。2025年国家药品监督管理局批准创新药76个，获批数量居于全球前列；2025年底我国医药企业临床阶段在研管线数量占全球33.7%，管线数量规模居全球首位。

“也要清醒看到，原始创新仍存在明显短板，全新靶点、全新作用机制的全球首创新药（FIC）供给偏少，多数项目仍以跟随式改良创新为主，管线同质化明显。”国务院发展研究中心产业经济研究部副部长李燕表示，要加快构建以原创为导向的全链条支持体系。

一方面，围绕重大疾病发病机制、原创新靶点发现、新型药物平台技术、重大疾病前沿治疗手段等加大长期稳定支持。另一方面，支持高水平医院牵头组建医产学研协同创新联合体，并支持药企与高校院所共建联合实验室和概念验证中心，打通原创成果转化的“最初一公里”。特别是针对原创回报不足、部分企业跟风仿创的问题，要强化原创激励，对全球首创药物给予注册、生产、定价、报销、进院全链条正向激励，让原创者获得与临床价值匹配的回报。

江苏恒瑞医药集团有限公司总经理戴洪斌认为，龙头企业应主动承担国家重大科技任务，积极牵头或深度参与重点专项攻关任务，把临床未满足需求作为科研攻关的出发点，围绕肿瘤、神经退行性疾病、心血管、罕见病等重大领域，布局源头创新，产出更多拥有自主知识产权、惠及广大患者的新药、好药。

《规划》提出，到2030年，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元、首创新药（FIC）占全球比例达到25%以上、创新药上市数量位居世界前列、创新医疗器械上市数量达到200个以上、创新药产业规模增速年均达到20%以上、千亿级医药产业园区数量达到20个等。

李燕表示，未来5年，全球生物医药技术范式加速变革、跨国药企自研管线承压、对外创新合作需求持续上升，国内多层次医疗保障体系逐步完善，叠加本土创新研发能力稳步提升，为产业发展带来历史性机遇。要牢牢把握战略窗口期，依托国人健康需求持续升级，推动产业高质量发展新动能加速释放。

从研发端的AI药物发现到生产端的智能制造，再到准入端的大数据决策，数智技术正在重塑医药产业各个环节。

研发环节运用人工智能辅助靶点筛选与抗体设计，将候选分子发现周期缩短近40%；生产环节建成数字化智能车间，实现生产过程实时监控、质量全程追溯与自动化控制；准入环节通过大数据分析各地医保政策与患者人群特征，精准制定准入策略。目前，康方生物已在全产业链完成数智化升级布局。“数智化是医药工业全产业链升级的核心抓手。”康方生物科技有限公司创始人、董事长夏瑜说。《规划》提出“全产业链数智赋能成效彰显”，顺应了数字技术与生物医药深度融合的趋势。

当前，人工智能技术正在重塑新药研发范式，AI赋能药物研发已成为全球生物医药创新的重要赛道。国内龙头企业也在抢抓技术变革机遇，主动拥抱AI。戴洪斌介绍，恒瑞医药搭建了“恒瑞—灵枢”平台，在分子设计与筛选、临床前研究、临床试验、药学开发等全方位投入，以AI技术助力药物研发全链条提质增效。

“随着生命科学与人工智能加速融合，疾病机制、药物靶点和诊疗路径的发现速度正在被系统性重塑。”华大集团首席执行官尹烨说，基因组、转录组、蛋白质组、代谢组及时空组学等多维生命数据，正成为生命科学研究的“新基建”。谁能及时、自主可控地获取和利用这些高质量生命数据，谁就能在原创研究和药物研发上占据先机。工具的自主可控，直接关系到产业链供应链韧性，关系到能否持续获得高质量数据、开展原创研究。未来要以自主工具夯实数据底座，把握医药创新主动权。